用于制药QC的快速内毒素测试
内毒素是存在于革兰氏阴性细菌外膜中的大分子物质，一旦进入人体可引起发热和热原性休克。不幸的是，在任何环境中，即使是洁净的实验室，也很难控制这些细菌的存在，因此细菌内毒素检测（BET）成为制药和生物医学行业质量控制的重要组成部分。龙沙公司的高级产品经理Ruth Noé在这一领域工作了20年，她分享了自己对常规BET的见解。
需要更快的测试
无论是生产注射或静脉注射药物的制药公司，还是生产植入式医疗器械的生物医学公司，BET的大部分业务都集中在对生产用水的监测上。露丝解释说： "我们的合作伙伴对生产用水、原材料、加工过程中的样品以及散装和最终产品进行检测，以确保患者安全和符合法规要求。对于制药公司而言，60%-70%的BET都用于生产用水，如果检测到任何污染，都会影响最终产品的完整性，因此检测必须快速且高度可靠，以便及时采取纠正和预防措施。因此，我们的目标是通过提供简化和加速'第一时间'检测的解决方案，帮助我们的合作伙伴确保满足监管要求，同时降低其生产过程中的污染风险。
自动BET
自动化是应对这一挑战的显而易见的解决方案，龙沙希望在其早期PyroTec®平台（基于Freedom EVO®的系统，主要用于透析市场）成功的基础上，为全球在GMP环境下进行QC测试的中型制药和生物技术公司创建一个全自动集成BET系统。Ruth继续说道： "考虑到我们与Tecan Synergence™团队在最初的PyroTec®系统上有过非常愉快的合作经历，当我们开始开发我们的新平台时，再次与他们合作是一个显而易见的选择。PyroTec® PRO自动化解决方案基于Tecan的Freedom EVO® 150工作站，配有液体处理臂™和机械操作臂™，简化了液体处理流程，使用户能够以完全自动化的工作流程取代手工台式内毒素检测方案。
功能强大的软件
软件在任何自动化过程中都扮演着重要角色，龙沙自己的软件开发人员和Tecan团队都做出了巨大努力，以创建一个动态脚本界面，使客户能够选择检测模板、填充平台、点击开始、离开并在稍后返回结果。Ruth继续说道： "这个新界面将我们市场领先的WinKQCL®内毒素检测和分析软件与机器人系统连接起来，提供了一个用户友好、完全集成的自动化解决方案，帮助我们的客户提高BET工作流程的生产率。所有数据--包括来自自动和手动流程的数据--均可通过中央数据库进行存储和管理，公司内任何授权人员均可访问，从而简化了数据管理，为我们的客户提供了更大的灵活性。
Ruth总结道："与Tecan的合作总是令人愉快的；Tecan团队通过提供从初始安装到文档编制和合规性的全过程支持，帮助我们保持客户满意度。“Ruth总结道："展望未来，我们与Tecan的BET产品组合有一个清晰的产品开发路线图，包括未来基于新甲板、平台和读卡器的系统迭代的可能性。”
