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我们与Tecan讨论了我们的想法,该公司提出了一些非常有用的功能。这就是Amplidiag Easy,一个通过基于TouchTools™的简单图形用户界面(GUI)进行操作的多功能、完全集成的平台。
自动化在分子诊断工作流程中发挥着重要作用,最大限度地减少了手动干预,以帮助提高通量并保护实验室工作人员免受潜在有害病原体的侵害。芬兰生物技术企业Mobidiag专门开发和销售用于传染病检测的新型创新分子诊断解决方案,并与Tecan合作开发了Amplidiag® Easy平台,用于无人值守核酸提取和PCR板设置。由于新推出的Amplidiag COVID-19分子测试,该系统现在正在帮助检测SARS-CoV-2。
Amplidiag Easy平台于2017年推出,最初设计用于胃肠道病原体的高容量筛选和抗生素耐药性测试。Mobidiag检测开发研发总监Juha Kirveskari解释说:“用户安全在临床实验室中至关重要,分子诊断可以最大限度地降低与危险病原体分析相关的风险。但是,手动执行这些工作流程既费力又耗时。
Mobidiag与Tecan Synergence™合作开发了Amplidiag Easy系统,以自动化其Amplidiag多重粪便诊断测试小组的核酸提取和PCR板设置。 “我们已经有一个半自动化平台,并希望完全自动化我们的基于实时荧光定量PCR的胃肠道疾病检测套件。我们与Tecan讨论了我们的想法,该公司提出了一些非常有用的功能,结果是Amplidiag Easy,“Juha补充道。
作为带有CE标志的仪器,Amplidiag Easy系统的配置和编码是锁定的,但仍然有很大的灵活性。Mobidiag 利用这种多功能性创造了一种新的兼容检测方法——Amplidiag COVID-19 测试,以帮助满足当前 COVID-19 危机中对分子诊断的特殊需求。MarCom经理Dorothée Allard解释说:“自从当前大流行的规模变得清晰以来,我们的研发团队一直在不知疲倦地开发SARS-CoV-2病毒的分子检测试剂。作为一家公司,我们的主要关注点历来是胃肠道疾病的检测和抗生素耐药性测试,处理粪便或活检样本。因此,我们调整了工作流程,以使用用于检测COVID-19等呼吸道疾病的鼻咽拭子。
Amplidiag Easy是一个多功能的,完全集成的平台,通过简单的基于TouchTools™的图形用户界面进行操作。它包括一个用于Mobidiag基于磁珠的检测的Te-MagS™模块,一个加热块和一个PosID™条形码阅读器,通过自动扫描所有样品管来节省大量用户时间。该系统还可以容纳检测所需的所有耗材——试剂管、提取珠和 PCR 板。
该装置使用户能够在短短两小时内对 48 个样品进行平行提取,从而生产出两个即用型 qPCR 板。Juha评论说:“手动执行此操作是不切实际的,因为它是一个相当复杂的检测设置。从理论上讲,执行需要一整天的时间,但几乎不可能保持处理大量样品所需的高浓度而不出错,从而增加了交叉污染和错误患者结果的风险。使用Amplidiag Easy,几乎消除了手动干预。
Amplidiag COVID-19 测试最初被批准在欧洲多个国家紧急使用,并于 2020 年 6 月初获得 CE 标志。Mobidiag正在与Tecan密切合作,为芬兰,瑞典,法国和英国的多个站点提供额外的Amplidiag Easy系统。市场经理Sara Mattei补充说:“我们依靠Tecan的全球影响力和资源来帮助我们满足对额外自动化系统的需求,特别是芬兰主要的临床实验室站点 - HUSLAB,SYNLAB和Mehiläinen。
要了解有关Tecan Synergence™ OEM自动化解决方案开发服务的更多信息,请访问www.tecan.com/synergence